Descrição Geral

São responsabilidades e atribuições do cargo: auxiliar o analista focal e demais colegas de equipe a planejar, definir, administrar, elaborar, revisar e executar as atividades relacionadas a fase 1, fase 2 e fase 3 do ciclo de vida do produtos, estudos de validação de limpeza validação de processo, validação de embalagem e holding time, realizar o monitoramento e acompanhamento das transferências de tecnologias e processos produtivos, avaliações estatísticas da performance dos processos (gráficos e discussões) como normalidade, capacidade e capabilidade e o acompanhamento, monitoramento e discussão técnica dos resultados analíticos e dos resultados de estabilidade para os estudos de validação de processo e holding time. Realizar o acompanhamento de lotes pilotos, lotes de performance e lotes em escala industrial referente as transferências de tecnologias e processos produtivos. Identificar deficiências em processos, oportunidades de melhorias e proposta de ações preventivas e corretivas, e assim assegurar o compliance na execução das atividades nas fases 1, 2 e 3 do ciclo de vida. Participação nas discussões técnica, acompanhamento de processos, elaboração e revisão de documentação referentes à validação de limpeza, revisão periódica de produto, verificação continuada. Executar, elaborar e revisar as documentações pertinentes as atividades de validação de limpeza, validação de processo (plano mestre de validação) e holding time (protocolos, relatórios, planos de amostragem, avaliações estatísticas da performance dos processos (gráficos e discussões como normalidade, capacidade e capabilidade e o acompanhamento, monitoramento e discussão técnica dos resultados analíticos e dos estudos de estabilidade para a composição dos relatórios dos estudos de holding time) análises e gerenciamentos de riscos revisão de documentos das fases do ciclo de vida de produtos suporte a outras atividades complementares de garantia da qualidade como: verificação continuada de processo, revisão periódica de produtos, qualificações de equipamentos e utilidades, controle de mudanças, sistemas computadorizados, investigações, procedimentos, treinamentos, auditorias, dentre outros.