Atribuições

Elaborar, revisar os procedimentos, instruções de trabalho e demais documentos pertinentes ao sistema de gestão da qualidade (sgq) da empresa. Assegurar a adequada manutenção e rastreabilidade dos registros do sgq. Garantir o cumprimento dos requisitos de bpf e outras regulamentações aplicáveis ao setor de medicamentos de saúde animal. Realizar auditorias internas para avaliar a conformidade com os padrões de qualidade e regulamentações. Dar suporte em auditorias externas e inspeções de órgãos reguladores, garantindo a preparação adequada e a resposta eficaz a quaisquer não conformidades identificadas. Estabelecer, ministrar e controlar programas de treinamento relativos às boas práticas de fabricação e outras áreas pertinentes à qualidade. Garantir a qualificação de fornecedores, fabricantes e prestadores de serviços terceirizados, assegurando que atendam aos padrões exigidos pela empresa. Aprovar e revisar todos os documentos relacionados às boas práticas de fabricação, incluindo alterações e atualizações necessárias. Gerenciar a manutenção, qualificação e calibração externa de equipamentos e instrumentos utilizados no processo de fabricação e controle de qualidade. Assessorar os líderes de setores produtivos na implementação e execução das atividades do sistema de gestão da qualidade. Supervisionar e orientar as atividades da equipe de garantia da qualidade, assegurando o cumprimento dos padrões de qualidade e produtividade estabelecidos. Garantir a liberação de lotes de medicamentos para comercialização, verificando o cumprimento dos requisitos de registro do produto e das boas práticas de fabricação.