Vaga de Engenheiro Mecânico

Descrição Geral

Estamos em busca de um engenheiro mecânico com perfil inovador para atuar como responsável técnico em equipamentos médicos, participando ativamente de todo o ciclo do produto da concepção ao controle de qualidade com foco em tecnologia, segurança e excelência regulatória. Principais desafios da função: Atuar como responsável técnico junto à anvisa, visa, inmetro e demais órgãos reguladores Gerenciar projetos e supervisionar o desenvolvimento, produção e testes de equipamentos médicos Garantir conformidade com normas nacionais e internacionais aplicáveis Elaborar e revisar documentação técnica, laudos, manuais e relatórios de conformidade Coordenar testes de desempenho, resistência e durabilidade dos produtos Implementar controles de qualidade, auditorias e processos de certificação Analisar falhas e liderar melhorias contínuas em produtos e processos Atuar em conjunto com equipes multidisciplinares no desenvolvimento de soluções inovadoras. Requisitos técnicos e profissionais: Graduação em engenharia mecânica com crea ativo experiência em gestão de equipes, processos metalúrgicos e engenharia de projetos Conhecimento das normas rdc (anvisa), abnt nbr iec 60601, iso 13485 e iso 14971 Domínio de softwares cad (autocad, solidworks ou similares) experiência com certificações de produtos e auditorias de qualidade Boa capacidade analítica, comunicação e trabalho em equipe Desejável conhecimento em iso 13485, six sigma e lean manufacturing.