Vaga de Analista Administrativo

Atribuições

Atuar nas atividades de controle de qualidade voltadas à produção de medicamentos estéreis, especialmente injetáveis manipulados, assegurando conformidade com as boas práticas de manipulação (bpmf) e regulamentações sanitárias vigentes. Responsabilidades principais: Realizar análises físico-químicas e microbiológicas de matérias-primas, água purificada e wfi, produtos intermediários e produtos estéreis acabados; executar e acompanhar o monitoramento ambiental em áreas limpas (partículas viáveis e não viáveis); avaliar a conformidade dos insumos críticos no recebimento técnico; auxiliar na validação de processos de limpeza, esterilização, metodologia analítica e sistemas de água; registrar e investigar não conformidades, desvios e propor ações corretivas/preventivas (capas); elaborar, revisar e manter atualizados documentos da qualidade (pop, especificações, fichas técnicas, relatórios e protocolos); participar ativamente de inspeções da vigilância sanitária e auditorias internas; garantir rastreabilidade, controle e liberação de produtos manipulados estéreis conforme padrões definidos. Requisitos obrigatórios: Ensino superior completo em farmácia, química ou áreas correlatas; experiência comprovada em controle de qualidade em farmácia de manipulação de estéreis; conhecimento das regulamentações da anvisa, em especial rdc(informação confidencial) e rdc(informação confidencial); vivência com técnicas de controle microbiológico e físico-químico aplicadas a produtos estéreis; familiaridade com controle ambiental de áreas limpas (salas iso 5, iso 7, etc.);